11月3日，记者从市场监管总局获悉，为进一步严酷特殊医学用处配方食物（简称“特医食物”）出产许可，督促企业落实从体义务，严酷手艺审查要求，建牢特医底线，市场监管总局组织修订了2019版《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则》，现就2025版《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则（收罗看法稿）》（以下简称2025版审查细则（收罗看法稿））向社会公开收罗看法。

　　取2019版比拟，2025版审查细则（收罗看法稿）次要修订了6个方面内容：一是按照新版《国度尺度特殊医学用处配方食物公例》（GB 29922—2025）和《国度尺度特殊医学用处婴儿配方食物公例》（GB 25596—2025），点窜细化特医食物出产许可品种明细。二是督促企业落实食物平安从体义务，明白企业担任人、食物平安总监、食物平安员的天分和岗亭职责，将成立健全日管控、周排查、月安排等食物平安风险防控动态办理机制等内容列为出产许可前提“办理轨制”的主要核查内容。三是按照《食物平安国度尺度特殊医学用处配方食物优良出产规范》（GB 29923—2023），进一步明白洁净功课区、出产固态产物的洁净功课区正在出产时应连结干燥，防止微生物孳生及污染。添加环节设备运转形态、毛病报警或办法要求，保障杀菌、夹杂等环节工艺参数合适获得产物注册时的工艺手艺要求。五是针对特医食物的合用人群和过敏风险办理需求，强化产物过敏风险管控，进一步明白对致敏物质有特殊要求产物的原料存放和标识要求，避免存取差错及形成污染。六是进一步严酷原料办理，要求企业成立原猜中的风险物质监测机制，采纳风险监测或进货检验等体例，严控食物平安风险，并强化食物包拆材料及配套容器东西等供应商现场审核、利用环境无效逃溯等要求。